Attaché de recherche clinique coordonnateur - Service de Néphrologie-transplantation - dialyse - H/F

Descriptif Descriptif du poste : Principales activités : Coordination, support investigateur et administratif : Aider l'investigateur et l'ARC à la programmation des RDV des visites selon le calendrier protocolaire. Coordination de projets : Suivi des études, aide à l'inclusion, état d'avancement, newsletter, amendements, protocole, note d'information, cahier d'observation Participer aux visites de faisabilité et/ou mise en place aux côtés de l'investigateur et de l'ARC. Saisie des données dans les cahiers d'observation (CRF-eCRF) Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clé d'un essai Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur Gérer les prélèvements sanguins, urinaires, cutanés centralisés des protocoles dans le respect des procédures: Préparation/traitement/centrifugation/stockage des échantillons/ contacts avec les transporteurs. Gérer le stock de matériel de prélèvement : Vérification des dates de péremption Destruction des kits périmés Assurer l'entretien et la maintenance du congélateur : traçabilité, nettoyage et dégivrage trimestriel, relevé mensuel de température. Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) : Remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes), Remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation Mise à jour des classeurs investigateur Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion Suivi des événements indésirables Archivage Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention Missions spécifiques/Particularités du poste : Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant Accueil, suivi et évaluation des stagiaires Veille bibliographique Profil recherché : Il s'agit d'un contrat initial de 6 mois renouvelable. Compétences réquises : Techniques : Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel Maitrise des logiciels métier et bureautique Connaître la règlementation relative à la recherche clinique Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données Expérience souhaitée Organisationnelles : Rigueur et organisation Qualités rédactionnelles Autonomie Adaptabilité Classer des données, des informations des documents de diverses natures Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails) Relationnelles : Esprit d'équipe et d'initiative Bon sens relationnel S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes