Arc Inv Annesthesie Reanimation H/F

Descriptif TACHES PRINCIPALES Mise en uvre et suivi, de la faisabilité jusqu'à l'archivage, des études à promotion externe du service de réanimation cardiovasculaire et pulmonaire Appui aux investigateurs dans le montage de projets à promotion interne  Tâches transversales Accueil et assistance des ARCs promoteurs, mise en uvre des demandes de corrections nécessaires et plans d'actions formulés par les promoteurs d'essais cliniques Relevé et suivi des événements indésirables graves (EIG) en lien avec les Investigateurs Facturation des études (logiciel Easydore) Aide au montage de projets de recherche du service Tâches techniques et opérationnelles Gestion, contrôle et traitement des données / informations relatives aux projets et protocole (recherche, recueil de données, priorisation, diffusion, classement, suivi) Transmission des informations essentielles aux équipes médicales et formation des soignants aux protocoles pour le bon déroulement des études Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données aux centres de gestion de chaque recherche clinique Screening et prescreening des patients Contrôle de la conformité des résultats au regard du cahier des charges, des spécifications, des performances attendues, des délais ... Evaluation de la pertinence / la véracité des données et/ou informations Mise en uvre de procédures, de protocoles, de consignes, spécifiques à son domaine  Tâches logistiques et organisationnelles Organisation des visites de suivi et réalisation de questionnaires avec les patients Mise en place des circuits médicament, prélèvements biologiques si besoin Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement Organisation de la vérification des données en vue du monitorage afin de garantir la qualité des données en vue du monitorage Suivi des consommables et des stocks liés à la recherche clinique (contrôle et commande) Gestion et archivage de la documentation Profil recherché : Vous savez travailler en autonomie et aimez le travail en équipe Vous avez un très bon relationnel et savez travailler en transversalité Vous disposez d'un diplôme scientifique de niveau BAC +3 Vous avez des connaissances des institutions de Recherche et de la réglementation de Recherche clinique