Technicien D'etudes Cliniques

Descriptif MISSIONS GÉNÉRALES / ACTIVITÉS : Le TEC participe à la mise place de l'essai clinique, en assure la logistique, le suivi et la qualité scientifique, technique et réglementaire. Il assure la traçabilité de ses actions et de l'avancement de l'essai, et rend compte de ces indicateurs au médecin investigateur et à la Direction administrative de l'établissement. Ces principales tâches sont les suivantes : - Participation à l'étude de la faisabilité des circuits logistiques de l'essai - Elaboration de documents supports tels que des procédures, protocoles, consignes, spécifiques à l'essai - Participation à l'aide à la sélection et à l'inclusion des patients dans l'essai - Gestion et traitement des données à l'étude : recueil des données dans les cahiers d'observation ou e-CRF, versus les données source. - Suivi et classement des données et documents relatifs à l'essai. - Information et soutien auprès des intervenants dans l'essai et également auprès des patients - Préparation et organisation des visites de monitoring - Planification, contrôle et reporting des activités et des moyens engagés dans le projet - Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement le cas échéant - Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion - Recueil et suivi des événements indésirables - Gestion des unités de traitement, et si besoins coordination du circuit du médicament, préparation des kits et ordonnances de prélèvements - Mise à jour régulière des données d'inclusions dans les tableaux de bord de la Recherche (Easydore) - Utilisation des outils, logiciels, systèmes relevant de son domaine d'activité (ex BAMARA, SPICO, OMINIDOC) - Recueil de données ou d'informations spécifiques à son domaine d'activité (ex : renseigner la base de données BAMARA)