TEC / assistant administratif - H/F
Descriptif
Descriptif du poste :
Le service d'hépato gastro entérologie du CHU Grenoble Alpes possède une activité de recherche clinique en développement permanent.
Le service dispose actuellement de 80 projets de recherche clinique : essais industriels de la phase 1 à la phase 4, cohortes, collections biologiques, promotion interne.
Ces projets portent sur les maladies du foie (Virus, NASH, maladies rares), le cancer du foie, l'oncologie digestive, ou encore les maladies inflammatoires du tube digestif.
Dans le cadre de notre activité, nous recherchons un(e) TEC dont la mission principale sera l'assistanat administratif, avec une participation ponctuelle aux tâches techniques liées à l'activité. Répartition estimée des missions : 80 % administratif / 20 % technique
Le poste proposé est à mi-temps (40,50 ou 60% à définir ensemble).
- Assistant administratif :
Concernant les études :
· Gestion administrative des études du service
· Gestion de l'ouverture d'une étude (ensemble des documents à fournir et/ou mise à jour) : documents récapitulatifs intervenant, EMR, site suitability,CDA, FDF
· Mise à la signature des documents administratifs des études du service
· Suivi des commandes (matériel, traitements, ) dans le cadre des études en promotion interne
· Gestion réglementaire des études
· Gestion de l'archivage des études
· Gestion de la signature des contrats
Concernant la vie du service :
Organisation des réunions et rédaction/diffusion des comptes-rendus,
Mise à jour des CVs/BPC médecins/infirmières
Gestion des demandes de documents internes : calibrations matériels, relevés de température des sondes
Gestion de planning / être l'interface avec des différents interlocuteurs
Gestion logistique courante (fournitures, inventaires, organisation des locaux)
Gestion des habilitations
Gestion des conventions de stages
Concernant la partie montage de projets :
· Préparation et mise en page de documents règlementaires
· Organisation des réunions et rédaction/diffusion des comptes-rendus
· Préparation des rapports d'activité
- Technicien d'étude clinique : Organisation, recueil, gestion et traitement des données dans le cadre des cohortes du service, et des observatoires
Dans le cadre de la mise en uvre des essais cliniques dans les sites : participation à la mise en place des essais cliniques
Organisation du parcours de soin du patient
organisation de la vérification des données en vue des monitorages
rédaction des procédures sites
classification et archivage des données, des informations, des documents relatifs aux protocoles
préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement,
suivi des évènements indésirables
remplissage des cahiers d'observation (format électronique et papier)
Préparation des éléments de file active sous forme synthétique et graphique (bilan d'activité, bilan de recrutement, de recrutement)
Profil recherché :
Niveau d'étude requis : Bac + 2
Profil junior/débutant possible. Relationnel, autonomie rapide et intégration à l'équipe déjà en place sont les qualités requises.
Poste à pourvoir rapidement.