Responsable pré-analytique du LBMMS AURAGEN - H/F

Descriptif Descriptif du poste : Le responsable du processus pré-analytique assure, en lien avec le correspondant des prescripteurs du LBMMS,le pilotage global, la coordination et l'amélioration continue de l'ensemble des activités pré-analytiques duLBMMS AURAGEN, depuis la prescription jusqu'à la réception et la qualification des échantillons biologiques.Il garantit la maîtrise du processus dans le respect des exigences qualité, réglementaires et éthiques du PFMG,du LBMMS et des référentiels en vigueur.Il assure également une mission danimation du territoire sur le volet prescription et pré-analytique, enentretenant un lien étroit avec les prescripteurs et les chargés de parcours Génomique (CPG), les RCP d'amont,les plateformes de qualification des échantillons et les plateformes partenaires et en organisant des événementsponctuels. À ce titre, il contribue à la cohérence et à la fluidité du circuit pré-analytique, en accompagnant lesacteurs régionaux dans l'utilisation des outils et procédures associées et en recueillant leur expérience etsatisfaction dans un souci d'amélioration du processus.Il anime la dimension partenariale et scientifique du processus.Le responsable pré-analytique s'inscrit dans une démarche d'évaluation continue du processus, notamment parle suivi d'indicateurs, la gestion des non-conformités et des risques, ainsi que par la mise en oeuvre de plansd'actions correctifs et préventifs.Le pilotage du processus pré-analytique consiste à organiser, superviser et évaluer l'ensemble des étapes situéesen amont de la réception des échantillons par le Wet Lab afin d'en garantir la fiabilité, la traçabilité et laconformité.Cela comprend notamment : La définition des procédures et des documents qualité relatifs au prélèvement, à l'envoi et à la réceptiondes échantillons, La surveillance des indicateurs de performance (délais, conformité des échantillons, taux de nonconformités,satisfaction prescripteurs), La gestion des risques et des non conformités, avec analyse des causes et suivi des actions correctives, La coordination des acteurs impliqués (prescripteurs, CPG, plateformes de qualification, transporteurs), et la revue périodique du processus, dans une logique d'amélioration continue, en lien avec la politiquequalité du LBMMS AURAGEN.Le pilotage du processus pré-analytique vise ainsi à garantir la fiabilité des analyses génomiques en sécurisanttoutes les étapes préalables à la production des données, tout en favorisant l'harmonisation et la qualité duservice rendu aux prescripteurs et aux patients du territoire AURAGEN.Le responsable du processus pré-analytique travaillera également en lien étroit avec le Responsable du logicielde prescription HYGEN du LBMMS. Principales activités du poste 1. Suivi des prescriptions en lien avec le technicien de suivi et du support : Suivi des redemandes en cas de blocage des dossiers Gestion des dossiers bloqués, si nécessaire et prise de contact avec les personnes impliquées dans ledossier (CPG ou prescripteur ou plateforme de qualification) Point régulier avec les techniciens de suivi et du support HYGEN2. Communication pour la partie pré-analytique : Conseil à l'outil HYGEN des prescripteurs, Chargés de Parcours Génomique et autres utilisateursd'HYGEN Formation des chargés de parcours génomiques à l'outil HYGEN (formation d'1h30/2h, 2 à 3 fois parmois) Gestion et suivi des relations avec les plateformes INCa et les plateformes de qualification Organisation 3 fois par an de réunion pour les CPGs conventionnés avec le GCS Organisation de temps d'échanges avec les prescripteurs tous les 12-18 mois (« journéesprescripteurs ») Animation de territoire avec les différents interlocuteurs intervenant sur la phase pré-analytique duLBMMS3. Administratif : Interlocuteur du transporteur et d'UniHa pour la partie transport des échantillons biologiques.Participation à la gestion des contrats avec le transporteur Participation à la gestion des contrats avec les plateformes de qualification INCa Organisation d'enquête de satisfaction auprès des prescripteurs (dans l'idéal 1 fois par an), analyse desrésultats en groupe de travail, élaboration du plan d'actions d'amélioration et mise en oeuvre Lien avec les filières Maladies rares, groupe Oncogénétique, groupes nationaux du domaine « Cancer»,le groupe national Oncopédiatrie lors de la mise en place de nouvelles pré-indications et de toutesmodification/évolution du circuit Lien avec le PFMG pour la gestion/création des comptes HYGEN des nouveaux prescripteurs, CPG, lacréation des RCP et de nouvelles pré-indications4. Qualité : Rédaction de documents en lien avec le processus pré-analytique Gestion et revue des non-conformités pré-analytiques Suivi des indicateurs pré-analytiques Gestion des risques pré-analytiques Organisation de la revue des processus pré-analytique Prise de connaissance et participation à la rédaction des documents qualité concernés dont le ManuelQualité Auditeur interne : préparation, rédaction et réalisation de l'audit (2/3 audits par an) Application des exigences de management de la qualité du laboratoire5. Participation aux : Réunions du LBMMS et du GCS AURAGEN Comité de projet et de pilotage HYGEN (participation à cescomités) Profil recherché : Diplôme de niveau Bac +5 minimum (Master en biologie, ingénierie de la santé, ...) Expérience confirmée dans le domaine de la biologie médicale ou de la génomique Une expérience en management de la qualité ou en pilotage de processus est fortement souhaitée. Maitrise du pack office Expérience professionnelle minimum de 5 ans Compétences requises 1. Compétences techniques et organisationnelles Connaissance du processus pré-analytique en biologie médicale et en génomique (circuit deprescription, prélèvements, transport, réception et qualification des échantillons). Connaissance des référentiels qualités applicables en biologie médicale (Normes NF EN ISO15189 :2022). Capacité à piloter un processus : définition et suivi d'indicateurs, analyse des non-conformités, gestiondes risques et mise en oeuvre d'actions correctives. Aptitude à la rédaction de documents qualité (procédures, modes opératoires, formulaires, rapportsde revue de processus). Compétences en gestion de projet et en coordination d'acteurs multiples. La connaissance du fonctionnement des plateformes INCa, des Chargés de Parcours Génomiques etdes filières de génétique / génomique serait un plus2. Compétences relationnelles et communication Excellente capacité de communication et d'animation de réseau, en lien avec les prescripteurs, lesCPG, les plateformes et les partenaires institutionnels. Sens du travail collaboratif et aptitude à fédérer des acteurs aux profils variés (médicaux, techniques,administratifs). Capacité à former et accompagner les utilisateurs (prescripteurs, CPG, techniciens). Aisance dans la conduite et l'organisation de réunions, de formations et de journées thématiques. Qualités rédactionnelles et esprit de synthèse 3. Compétences analytiques et qualité Rigueur méthodologique et sens de la traçabilité. Capacité à analyser des données qualité et de performance (indicateurs, tableaux de bord). Pratique de l'amélioration continue et de l'évaluation des pratiques professionnelles. Capacité à auditer un processus et à participer à la démarche qualité du laboratoire.4. Qualités personnelles Esprit d'initiative, autonomie et sens des responsabilités. Organisation, méthode et réactivité. Ouverture, curiosité scientifique et intérêt pour la génomique et l'innovation en santé Capable de faire un retour synthétique du travail effectué et des difficultés rencontrées Capacité à communiquer et s'adapter au travail en équipe Respect du secret professionnel