Descriptif du poste:
Participation à toutes les phases des essais cliniques :
- Suivi des visites de monitoring et de clôture des protocoles en cours à l'UEC
- Prise des rendez-vous et organisation
- Préparation des visites de monitoring
- Réponse aux questions (comptabilité, stocks, conditions de stockage.)
- Suivi et résolution des non-conformités en collaboration avec le pharmacien
- Tenu du tableau de suivi
- Participation à la mise en destruction des produits expérimentaux retournés ou périmés
- Préparation des PV de destruction ou double-contrôle de la mise en destruction
- Suivi des protocoles et mise à jour documentaire de la base informatisée de l'UEC
- Participation aux réunions de mise en place des essais cliniques avec les pharmaciens
- Réceptions des médicaments expérimentaux, sous contrôle pharmaceutique
- Préparation des médicaments expérimentaux en vue d'une dispensation pour un essai clinique
- Sortie nominative des produits expérimentaux sur le logiciel pharma, sous contrôle pharmaceutique
- Cotation des dispensations pour valoriser les surcouts pharmaceutiques
- Réalisation d'audit du stockage et d'enquête de satisfaction
Profil recherché:
Démarche Qualité et certification ISO9001 :
- Utilisation des outils du système de management de la qualité
- Participation à la réunion hebdomadaire de l'UEC avec les pharmaciens
- Participation à la revue de direction annuelle
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe / en réseau