Technicien(ne) d'études cliniques F/H - Conception, recherche (H/F)

L'entreprise

ASSISTANCE PUBLIQUE HOPITAUX DE PARIS

Lieu

Paris 15e Arrondissement, Paris

Date de publication

23/07/2024

CDDHôpital
Descriptif du poste: Participation à toutes les phases des essais cliniques : - Suivi des visites de monitoring et de clôture des protocoles en cours à l'UEC - Prise des rendez-vous et organisation - Préparation des visites de monitoring - Réponse aux questions (comptabilité, stocks, conditions de stockage.) - Suivi et résolution des non-conformités en collaboration avec le pharmacien - Tenu du tableau de suivi - Participation à la mise en destruction des produits expérimentaux retournés ou périmés - Préparation des PV de destruction ou double-contrôle de la mise en destruction - Suivi des protocoles et mise à jour documentaire de la base informatisée de l'UEC - Participation aux réunions de mise en place des essais cliniques avec les pharmaciens - Réceptions des médicaments expérimentaux, sous contrôle pharmaceutique - Préparation des médicaments expérimentaux en vue d'une dispensation pour un essai clinique - Sortie nominative des produits expérimentaux sur le logiciel pharma, sous contrôle pharmaceutique - Cotation des dispensations pour valoriser les surcouts pharmaceutiques - Réalisation d'audit du stockage et d'enquête de satisfaction Profil recherché: Démarche Qualité et certification ISO9001 :  - Utilisation des outils du système de management de la qualité - Participation à la réunion hebdomadaire de l'UEC avec les pharmaciens - Participation à la revue de direction annuelle   - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe / en réseau

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