Technicien de Production et de Distribution F/H

CDD 6 mois renouvelable

Assure, sous la responsabilité du responsable de chacun des secteurs concernés  (« Réception / Conditionnement » et  « Distribution »)  la réalisation et/ou l’encadrement technique des opérations de réception, de conditionnement et de distribution des produits destinés à la recherche clinique selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et les Bonnes Pratiques de Distribution.

Activité de « Réception » 

Encadre et assure les opérations techniques de réception pour tout médicament ou autre produit livré au Département Essais Cliniques dans le respect des procédures et documents techniques, assure la traçabilité requise. 

Activité de « Conditionnement » 

Encadre et assure les opérations de conditionnement pour tout médicament ou autre produit géré par le Département Essais Cliniques, assure la traçabilité requise dans le respect des Bonnes Pratiques, des procédures en vigueur et du dossier de conditionnement spécifique à chaque étude.

Valide au plan technique les dossiers de conditionnement des recherches.

Activité de « Distribution » 

Encadre et assure les opérations de distribution et de retour pour tout médicament ou autre produit géré par le Département Essais Cliniques, assure leur traçabilité dans le respect des Bonnes Pratiques et procédures en vigueur et du dossier de distribution pour chaque étude.

valide au plan technique les dossiers de distribution des recherches

AUTRES ACTIVITES ET HABILITATIONS

En lien avec les responsables de secteurs et les deux pharmaciens responsables de l’activité technique :

-  Assure le suivi des péremptions de tout produit en stock,  l’anticipation des besoins (avec les référents projets  en charge de l’étude concernée).   

-  Contrôle du respect de la chaine du froid lors des transports, sauvegarde et analyse des données d'enregistrement.

-  Rédige et/ou vérifie les procédures générales et spécifiques,

-  Organise et encadre l’inventaire annuel du stock de produits « non formatés » et « formaté ». 

- Participe à la formation des stagiaires et de toute personne susceptible d’intervenir dans le secteur.

 

Manipule les médicaments à  risque CMR (Cytotoxiques, Mutagènes, Reprotoxiques)

   Manipule des charges et cartons

• Connaissance des médicaments et de leur circuit • Connaissance de la recherche clinique et de ses aspects réglementaires (BPF, BPD,…). • Travail rigoureux et méthodique • Capacité à travailler en équipe • Gestion documentaire au sein d'un système qualité maitrisé