Technicien d'études cliniques F/H

• Préparer et participer aux réunions de mise en place des nouveaux essais cliniques.
• Participer activement à l’investigation clinique en vous assurant du bon déroulement des études, dès la faisabilité jusqu’à la clôture.
• Assister les investigateurs pour la sélection des patients (pré-screening), l’inclusion et le suivi des patients, saisir des données cliniques de qualité (CRF papier et e-CRFs), résoudre des incohérences dans les données recueillies (Query), gérer les échantillons biologiques, etc.
• Former et informer les patients aux procédures de l’essai clinique, aux questionnaires d’évaluations et de qualité de vie.
• Gérer avec l’investigateur la déclaration des événements indésirables graves.
• Concevoir les documents et les procédures spécifiques à chaque essai clinique, accompagner l’équipe investigatrice dans le respect de la législation en vigueur.
• Assurer le lien entre les investigateurs et les promoteurs, préparer les visites de monitoring, clôture et audits/inspections.
• Participer aux réunions des services cliniques (RCP) pour sélectionner des patients éligibles.
• Maintenir à jour les outils de suivi de l’activité de votre portefeuille d’études.
• Compléter régulièrement les bases de données par patient, par protocole pour les paiements intermédiaires des surcoûts et des différentes prestations.

Compétences technique • Maitrise de la réglementation en recherche clinique • Connaissance du déroulement des recherches • Maîtrise de l'anglais scientifique et médical • Connaissance de l'outil informatique • Connaissance du milieu hospitalier Aptitudes professionnelles • Communication patients • Aptitude à travailler en équipe • Capacité relationnelles : sens de l'accueil, écoute, patience, diplomatie • Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie • Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité Diplômes requis Formation scientifique Bac + 3 minimum