Responsable Qualité Laboratoire - site de Marne la Vallée

Descriptif L'établissement Le Grand Hôpital de l'Est Francilien (GHEF) comprend les 4 sites hospitaliers suivants : Meaux, Marne La Vallée, Coulommiers et Jouarre ainsi que 40 sites extrahospitaliers (psychiatrie de l'enfant de l'adolescent / psychiatrie de l'adulte). Contexte Acteur majeur de la prise en soin du territoire Nord Seine et Marne, le GHEF offre une pluridisciplinarité d'expertises favorisant les parcours professionnels de ses collaborateurs. Le poste et son positionnement : Définition du poste Au sein du laboratoire de biologie médicale multi-site, le responsable Qualité Laboratoire assure la mise en uvre, le maintien et l'amélioration de la politique qualité définie par le chef de pôle du pôle Bio-Pathologie, biologiste responsable au sens de l'accréditation. Elle / il est responsable du pilotage et de l'animation de la démarche qualité et participe à mise en place et/ou maintien d'un système qualité commun sur les 3 sites. Elle / il est responsable de la documentation et mettra en uvre le nouveau logiciel documentaire. Elle / il sera l'interlocuteur privilégié de l'établissement et du COFRAC et établira un lien avec la certification de l'établissement. Relations hiérarchiques Le responsable Qualité Laboratoire est placé(e) sous l'Autorité hiérarchique du/de la Directeur (trice) Général(e), et par délégation sous la responsabilité hiérarchique directe du chef de pôle et du cadre de pôle du pôle Bio-Pathologie de territoire. Agents en responsabilité directe Le responsable Qualité Laboratoire n'assure l'encadrement hiérarchique d'aucun professionnel. Il/Elle peut toutefois être amené(e) à superviser les stagiaires, étudiants, nouveaux arrivants qui pourraient lui être confiés. Principales relations fonctionnelles Le responsable Qualité Laboratoire est amené(e) à collaborer avec l'ensemble des professionnels et acteurs institutionnels. Elle / il est amené(e) à travailler plus spécifiquement et de manière régulière avec les professionnels PM et PNM du laboratoire multi-site. Elle / Il supervise le personnel PNM ayant des missions qualité. Le poste et son organisation : Organisation horaire du service Le Laboratoire de biologie médicale multi-site fonctionne en continu. Le Responsable Qualité Laboratoire est au forfait cadre, présent du lundi au vendredi, hors jours fériés. Les missions confiées : Missions liées au Métier Maintien de la politique qualité, de l'accréditation du LBM et la certification de l'établissement selon les normes en vigueur et les documents opposables Participation à la gestion et au suivi des revues de processus Pilotage de la cellule qualité : o Gestion, suivi et élaboration des plans d'action suite à dysfonctionnements (écarts, non conformités, réclamations) o Planification, préparation et suivi des audits internes et externes (envoi des documents, suivi des écarts, des plans d'actions) Participation à l'élaboration et animation des revues de direction Participation au suivi des indicateurs qualité du LBM Participation au suivi des contrats (clinico biologique, prestation, sous traitance, services supports) Gestion et suivi des dossiers en relation avec le COFRAC (portées, liste des examens, suivi des modifications) en collaboration avec le Responsable Assurance Qualité (RAQ) Définition et vérification des fonctions qualité, suivi des habilitations en collaboration avec les cadres et les biologistes responsables de secteur Gestion Electronique des documents (GED) : Chef de projet du logiciel qualité du LBM (Kalilab): Formation des référents, Assistance, conseil des utilisateurs et suivi de la documentation Participation à la veille réglementaire et normative en collaboration avec le RAQ ou responsables de processus (étude d'impact, diffusion) Métrologie : gestion du processus métrologie en collaboration avec le responsable métrologie Informatique : Participation au futur changement de SIL et son interface avec les logiciels qualité Missions spécifiques au(x) poste(s) Sensibilisation et formation à la démarche qualité du laboratoire et à la certification de l'établissement du personnel PM et PNM. Parcours formatif conseillé pour l'accès au poste Intégration assurée par les différents acteurs (trices) participant à la démarche qualité du laboratoire Code de déontologie, Règlementation de la Fonction Publique Hospitalière Impératifs Métier Le responsable Qualité Laboratoire doit nécessairement maîtriser les logiciels de bureautique classiques et connaître le logiciel de gestion de la qualité : Kalilab. Elle/Il doit maîtriser : Les normes et documents opposables (accréditation) associées aux laboratoires de biologie médicale et d'Hygiène de l'environnement L'audits internes et externes et les notions de non-conformités et d'écarts. Elle/Il doit avoir une connaissance approfondie et/ou une expérience préalable significative dans les activités d'un laboratoire de biologie médicale. Qualités professionnelles : Qualités attendues au niveau institutionnel Comportement adapté dans ses relations avec autrui Capacité à travailler en équipe Capacité d'adaptation dans son environnement professionnel Rigueur Qualités spécifiques pour le poste - Aptitude à concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence - Aptitude à travailler avec différents niveaux d'interlocuteurs, à argumenter et convaincre un ou plusieurs interlocuteurs, dans son domaine de compétence. Savoir faire preuve de pédagogie, diplomatie dans la réponse apportée aux interlocuteurs - Capacité à auditer l'état général d'une situation, d'un système, d'une organisation dans son domaine de compétence - Savoir former et conseiller les utilisateurs dans son domaine de compétence - Capacité à conduire des projets en transversalité : identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel - Identifier, analyser, évaluer et prévenir les risques relevant de son domaine, définir les actions correctives/préventives - Sens des responsabilités - Conscience de son positionnement professionnel - Représentation de l'image institutionnelle (comportement, attitude et tenue) - Comportement professionnel : loyauté, intégrité, non jugement, ouverture d'esprit, respect, honnêteté - Savoir-faire relationnel : patience, écoute, discrétion - Dynamisme et sens du travail en équipe - Réactivité, aptitude à prendre des décisions / des initiatives dans un périmètre sécurisé de compétences et à en rendre compte au chef de pôle et au cadre de pôle ainsi qu'à l'institution. - Respect de l'autorité hiérarchique, respect du devoir de réserve, du devoir de discrétion et du secret professionnel - Organisation et méthode - Capacité à gérer la charge émotionnelle