Coordonnateur/Chef De Projet En Recherche Clinique

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT : Le Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan et du Pays des Sources est l'établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire des Landes GHT 40. Il dispose d'une offre de soins complète (Médecine, Chirurgie, Obstétrique, Gériatrie et Psychiatrie) et d'un plateau technique de haute technologie. Fédéré autour d'un Projet Médico-soignant Partagé avec les Centres Hospitaliers de Dax et de Saint-Sever, il est également membre majoritaire au sein du GCS ClinicAdour et du GCS du Marsan. Le CHI en chiffres : - 1 431 lits et places - 2 988 professionnels (281 médecins et 2 707 personnels non médicaux), - 7 pôles d'activité clinique, - un plateau technique complet (Scanner, IRM, Médecine Nucléaire, Laboratoire, 8 salles de bloc + secteur endoscopie). Vivre à Mont de Marsan, c'est : Bénéficier de la qualité de vie en Aquitaine et du Sud-Ouest Bénéficier de la proximité de la côte atlantique et des Pyrénées Profiter et disposer d'une vie culturelle, associative et sportive importante Bénéficier d'un véritable terroir de tradition et gastronomique. Résider sur un territoire avec une offre immobilière raisonnable. Bénéficier de la proximité de grandes villes comme Bordeaux ou Pau Habiter à 4 heures de Paris (T.G.V.) tout en étant à 2 heures de l'Espagne Découvrir Mont de Marsan et son agglomération LE POSTE : Le Centre de Recherche Clinique (CRC) du GHT des Landes évolue sur les 3 établissements du territoire (CHI de Mont-de-Marsan, CH de Dax et CH de Saint-Sever) et souhaite recruter un Coordonnateur d'études cliniques( 80%) / Chef de projet de recherche clinique (20%). Mission principale du poste (CEC) :Piloter et coordonner, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en uvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques et techniques. Cette activité sera répartie dans plusieurs spécialités en collaboration avec un autre CEC. Mission secondaire (CP): Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique, dont l'établissement est promoteur ou gestionnaire, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Activités principales de CEC Le CEC est responsable de la gestion d'un portefeuille de protocoles de recherche clinique ce qui comprend : L'étude de la faisabilité d'un essai thérapeutique au sein de l'établissement (matériel, humain, établissement des documents administratifs, potentiel patient...). La mise en place de l'essai au sein des différents services hospitaliers. Rédaction et actualisation d'outils de travail pour les infirmières et médecins pour aider à l'inclusion et le suivi des patients conformément au protocole. L'organisation des circuits entre les différents intervenants de l'étude. L'identification de patients potentiels pouvant être inclus dans l'essai au regard des critères d'inclusion/exclusion en participant aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire. La vérification du respect du protocole après inclusion (adaptation des doses par rapport aux toxicités, aux différents bilans biologiques, radiologiques). La préparation des monitoring et audits. La clôture de l'essai. Activités principales de CP: Aide à la rédaction des protocoles et soumission aux appels d'offres. Établissement / actualisation et mise en uvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine en lien étroit avec l'investigateur à l'initiative du protocole. Établissement de cahier des charges, relatif à la problématique du protocole. Aide à la conception des cahiers d'observation et validation des procédures associées en collaboration avec le Data manage. Contrôle et suivi du bon déroulement d'une étude (faisabilité, documents réglementaires). Mise à jour des bases de données nationales et internationales (Clinical Trial, SIGAPS/SIGREC). PROFIL RECHERCHÉ : QUALIFICATION-FORMATION-EXPERIENCE BAC+5 : Études paramédicales ou scientifiques avec une formation diplômante dans le domaine de la recherche clinique. De préférence une expérience significative en recherche clinique. Formation aux BPC. COMPETENCES Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, démarches réglementaires). Connaître la législation relative à la recherche clinique (code de la santé publique). Connaître la terminologie médicale. Maîtrise de l'anglais scientifique. Connaissance de l'organisation et fonctionnement interne du milieu hospitalier. Management, capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe. Communication / relations interpersonnelles. Ethique et déontologie médicales. SAVOIR-FAIRE Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé (savoir juger de la qualité et de la fiabilité des informations traitées). Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites. Encadrer des équipes TEC et contribuer à la gestion et au développement des professionnels. Évaluer la pertinence / la véracité des données et / ou informations. Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel. Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence. Etablir / actualiser et mettre en uvre de procédures, consignes, spécifiques à son domaine. S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes. Travailler en équipe / en réseau. Organiser et assurer un suivi opérationnel des activités / projets et assurer une coordination avec les interlocuteurs internes et externes. Contrôler et suivre la qualité des prestations, dans son domaine d'activité. Coordonner des programmes / des projets / des activités. MODALITÉS DE RECRUTEMENT CDD PUIS CDI Poste à pourvoir dès que possible.