Coordinateur D'etudes Cliniques

Descriptif L'ÉTABLISSEMENT : Le Centre Hospitalier Intercommunal de Mont de Marsan et du Pays des Sources est l'établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire des Landes GHT 40. Il dispose d'une offre de soins complète (Médecine, Chirurgie, Obstétrique, Gériatrie et Psychiatrie) et d'un plateau technique de haute technologie. Fédéré autour d'un Projet Médico-soignant Partagé avec les Centres Hospitaliers de Dax et de Saint-Sever, il est également membre majoritaire au sein du GCS ClinicAdour et du GCS du Marsan. Le CHI en chiffres : - 1 431 lits et places - 2 988 professionnels (281 médecins et 2 707 personnels non médicaux), - 7 pôles d'activité clinique, - un plateau technique complet (Scanner, IRM, Médecine Nucléaire, Laboratoire, 8 salles de bloc + secteur endoscopie). Vivre à Mont de Marsan, c'est : Bénéficier de la qualité de vie en Aquitaine et du Sud-Ouest Bénéficier de la proximité de la côte atlantique et des Pyrénées Profiter et disposer d'une vie culturelle, associative et sportive importante Bénéficier d'un véritable terroir de tradition et gastronomique. Résider sur un territoire avec une offre immobilière raisonnable. Bénéficier de la proximité de grandes villes comme Bordeaux ou Pau Habiter à 4 heures de Paris (T.G.V.) tout en étant à 2 heures de l'Espagne Découvrir Mont de Marsan et son agglomération LE POSTE : Le/la coordinateur/trice d'études clinique pilote et coordonne, dans le cadre de l'investigation, les différentes étapes de mise en uvre et de suivi d'études cliniques, en coopération avec les équipes médicales et paramédicales des pôles cliniques et techniques. ACTIVITES DU POSTE Le CEC est responsable de la gestion d'un portefeuille de protocoles de recherche clinique ce qui comprend : L'étude de la faisabilité d'un essai thérapeutique au sein de l'établissement (matériel, humain, établissement des documents administratifs, potentiel patient...). Validation des surcoûts hospitaliers (évaluation et négociation), de la convention hospitalière, du recueil et de la transmission au promoteur des documents administratifs. La mise en place de l'essai au sein des différents services hospitaliers. L'Etablissement et l'actualisation de la rédaction d'outils de travail pour les infirmières et médecins (procédures d'inclusion et de suivis des patients, tableaux de suivis...) pour aider à l'inclusion et le suivi des patients conformément au protocole. L'organisation des circuits entre les différents intervenants de l'étude (radiologue, laboratoires d'anatomo-pathologie et de biologie, pharmacie, interface promoteur-investigateur). La gestion de tableaux de bord pour le suivi des études en cours, à venir, pour le suivi de l'activité du service de recherche clinique. L'identification de patients potentiels pouvant être inclus dans l'essai au regard des critères d'inclusion/exclusion en participant aux Réunions de Concertation Pluridisciplinaire (le pré-screening), en consultant de façon hebdomadaire les plannings de consultation. Aide à la vérification des critères d'inclusion et d'exclusion, la gestion des envois en centralisé (imagerie, anatomo-pathologie). La vérification du respect du protocole après inclusion (adaptation des doses par rapport aux toxicités, aux différents bilans biologiques, radiologiques). L'Information et formation auprès des infirmières et médecins des services quand prise en charge d'un patient dans une étude clinique. La préparation des monitoring et audits. La clôture de l'essai (archivage, mise à jour de la base de données). PROFIL RECHERCHÉ : QUALIFICATION-FORMATION-EXPERIENCE BAC+5 : Études paramédicales ou scientifiques avec une formation diplômante dans le domaine de la recherche clinique. De préférence une expérience significative en recherche clinique. Formation aux BPC. COMPETENCES Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, démarches réglementaires). Connaître la législation relative à la recherche clinique (code de la santé publique). Connaître la terminologie médicale. Maîtrise de l'anglais scientifique. Connaissance de l'organisation et fonctionnement interne du milieu hospitalier. Management, capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe. Communication / relations interpersonnelles. Ethique et déontologie médicales. SAVOIR-FAIRE Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé (savoir juger de la qualité et de la fiabilité des informations traitées). Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites. Encadrer des équipes TEC et contribuer à la gestion et au développement des professionnels. Évaluer la pertinence / la véracité des données et / ou informations. Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel. Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence. Etablir / actualiser et mettre en uvre de procédures, consignes, spécifiques à son domaine. S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes. Travailler en équipe / en réseau. Organiser et assurer un suivi opérationnel des activités / projets et assurer une coordination avec les interlocuteurs internes et externes. Contrôler et suivre la qualité des prestations, dans son domaine d'activité. Coordonner des programmes / des projets / des activités.