Chef(fe) de Pôle, spécialisé en Contrôle des produits de santé F/H - Qualité (H/F)

L'entreprise

Agence nationale de sécurité du médicament et des

Lieu

Vendargues, Hérault

Date de publication

27/07/2024

CDD
Descriptif du poste: Finalité du poste  Remplacement du chef du pôle BIOMIC, assure le pilotage des activités relevant directement de  la responsabilité de son pôle technique et le management direct des équipes dédiées. Activités principales  Garantir le bon fonctionnement matriciel :  Assurer les liens fonctionnels et la circulation d'informations avec les autres pôles techniques,  thématiques et logistiques de la direction  Concernant les livrables relevant de son pôle :  Être responsable de la qualité, des délais et de la cohérence des livrables relatifs à un pôle  technique (CA, rapports d'étude, études collaboratives et PTS,...). Garantir la bonne application des procédures de fonctionnement,  Contenu du contexte règlementaire doit la validation et la performance des méthodes d'analyse  Organisation et suivi du fonctionnement de ses équipes :  Assurer l'organisation et la répartition du travail au sein des équipes  Assurer le pilotage des activités, la gestion des priorités, dans le respect des calendriers imposés  par les procédures, le cas échéant ; et notamment pour les contrôles associés à la libération de  lots, les CAP et les travaux de la Pharmacopée  Management des équipes :  Assurer le management du Pôle avec l'appui de sa direction, Favoriser la cohésion interne du  Pôle, Assurer le maintien des habilitations scientifiques et techniques des agents et veiller à la  polyvalence  Assurer les évaluations annuelles,  Assurer l'ensemble des missions de gestion des ressources humaines lié à sa responsabilité  hiérarchique (participation au recrutement, gestion des plannings, gestion des droits et obligations  des agents de l'équipe avec l'appui de la DRH).  Représentation nationale et européenne :  A la demande du directeur, il peut être amené à représenter l'Agence (au niveau national,  européen et international) pour porter ses positions sur le domaine d'activité dont il a la charge,  en lien Centre de pilotage de la stratégie européenne. Participer aux réunions d'échange avec les fabricants (nationaux et internationaux) en fonction des  besoins, dans le cadre du suivi des libérations de lots ou autres.Type de contrat Poste à pourvoir en CDI ou par voie de détachement (fonction publique d'Etat, hospitalière ou  territoriale) Catégorie d'emploi CE1 Emploi repère Responsable équipe 1 Rattachement du poste Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) 635 rue de la Garenne 34748 VENDARGUES Candidater Adresse d'envoi des candidatures : A l'attention de Séverine REMILIEN xxxxxxxxxxxxxxxx Date limite de dépôt des candidatures : 30/08/2024 Référence de l'offre : SR/CTROL/CdP/072024 Référent technique : Directrice et Directrice adjointe des Contrôles Profil recherché: Formation / Diplôme Justifie de l'un des diplômes ou titres mentionnés dans le décret n°98-649 du 23/07/1998. Docteur en pharmacie ou médecine ou vétérinaire avec une spécialisation en Microbiologie et/ou  biologie cellulaire et moléculaire (PHD, interne en Pharmacie, DU pharmacie Industrielle). Expérience professionnelle requise Une expérience dans le management de laboratoire, dans la conduite d'équipe multi-activités,  dans la conduite de projets innovants. Une expérience de conduite de projets en laboratoire dans des activités de contrôle, avec  connaissance des affaires règlementaires. Une expérience, dans le contrôle qualité des produits de santé et développement analytiques, ou  dans la conduite d'essais microbiologiques ou biologiques, comprenant des essais in vitro ou in  vivo en expérimentation animale. Une expérience sur le contrôle des dispositifs médicaux serait  fortement appréciée. Des publications ou communications dans un des domaines suivants sont un atout supplémentaire: en microbiologie, en pharmaco-toxicologie, en biologie et plus précisément  biologie cellulaire-moléculaire. Serait appréciée une expérience de la conduite de projet dans l'industrie pharmaceutique ou  produits de santé (Médicaments biologique et chimique, Dispositifs Médicaux ou de Diagnostic in  vitro). Compétences clés recherchées Management d'équipes et de projets Des compétences et une spécialisation dans un des domaines suivants :  Culture cellulaire, Biologie moléculaire.  Microbiologie (bactériologie, virologie, mycologie).  Pharmaco-toxicologie.  Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.  Expérience de groupes de travails internationaux.

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