Chef de projet recherche clinique F/H

Mission générale :  Contrôle de l'application des procédures, normes et standards en recherche clinique  Contrôle du respect des délais, des dates limites (produits, dossiers, interventions.)  Encadrement d'équipe(s), gestion et développement des personnels  Établissement / actualisation et mise en oeuvre de procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine  Gestion des moyens et des ressources : techniques, financières, humaines, informationnelles  Planification des activités et des moyens, contrôle et reporting  Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels d’offres ou promotion hors appel d’offre sur les aspects suivants: * rédaction du protocole selon les exigences réglementaires et logistiques ; * contribution à l’élaboration du budget ;  Encadrement de la conception des cahiers d’observation  Transmission du dossier finalisé intégrant toutes les corrections nécessaires aux instances règlementaires.  Relecture des rapports de monitoring  Recrutement, formation et encadrement des TECs et ARCs de son équipe, et le cas échéant ARC manager; évaluation des charges de travail DRH/CGCRH AP-HP – Juin 2017  Respect du planning, du cadre réglementaire, de l’organisation des circuits, de la bonne marche des inclusions et de l’animation de l’étude  Suivi régulier et reporting de l’état d’avancement de l’étude  Suivi financier des études en adéquation avec l’avancement du projet et reporting sur les outils internes  Interlocuteur privilégié des investigateurs et des chefs de projets de la DRCI  Participation aux groupes de travail internes à l’URC ou de la DRCI

SAVOIR FAIRE REQUIS  Maîtrise des aspects réglementaires et de la législation relative à la recherche clinique.  Maîtrise de la terminologie médicale.  Respect de la confidentialité et du secret professionnel.  Arbitrer et/ou décider entre différentes propositions, dans un environnement donné  Concevoir et rédiger une documentation technique, spécifique à son domaine de compétence  Concevoir, piloter et évaluer un projet, relevant de son domaine de compétence  Conseiller et orienter les choix d'une personne ou d'un groupe, relatifs à son domaine de compétence  Définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités, des contraintes et variations externes / internes  Évaluer une charge de travail  Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité professionnel  Piloter, animer / communiquer, motiver une ou plusieurs équipes  S'exprimer en face -à- face auprès d'une ou plusieurs personnes  Connaissance du milieu hospitalier.  Capacité à gérer, motiver et fédérer une équipe.  Sens de la hiérarchisation des tâches et des priorités.  Rigueur et conscience professionnelle.  Disponibilité.  Qualité relationnelle CONNAISSANCES ASSOCIEES  Anglais scientifique  Conduite de projet  Éthique et déontologie médicales  Management  Méthodes de recherche clinique  Organisation et fonctionnement interne de l'établissement  Réglementation relative à la recherche clinique  Vocabulaire médical SAVOIR ETRE REQUIS  Rigueur et conscience professionnelle  Bon relationnel  Sens de l'organisation  Aptitude et goût pour le travail en équipe PRE-REQUIS Bac + 5 dans un domaine scientifique + Formation d’Attaché de Recherche Clinique