Chef de Projet Génétique Clinique 100% de Jour au sein du service de Génétique Clinique du Pôle Femme - Enfant F/H

Descriptif Le CHU de Rennes recherche un Chef de Projet Génétique Clinique H/F 100% de Jour au sein du service de Génétique Clinique du Pôle Femme - Enfant   Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes, offre une capacité d'hospitalisation de 1831 lits répartis sur quatre sites. Près d'un demi-million de patients sont hospitalisés et/ou reçus au CHU de Rennes tous les ans.   Le CHU est organisé autour de plusieurs sites : Pontchaillou pour les pathologies adultes en médecin et chirurgie, L'Hôpital Sud spécialisé dans le prise en charge des femmes et des enfants, L'Hôtel Dieu avec le Pavillon Damien Delamaire pour les personnes âgées, La Tauvrais pour le long séjour des personnes âgées particulièrement dépendantes,   Le CHU de Rennes compte un effectif de 9 155 agents.   Le projet PERIGenOMedS « PERInatal GENOmic MEDicine Ouest » (porté par le Dr Pasquier, service de génétique) fait partie intégrante du projet pilote de dépistage néonatal génomique en France PERIGENOMED CLINICS1, mené par les FHU TRANSLAD (Bourgogne Franche Comté) et GenOMedS (Bretagne, Pays de La Loire, Centre Val de Loire), intitulé PERIGENOMED, qui se déroulera sur leurs régions respectives. Ce projet va se dérouler sur les 3 maternités des CHU d'Angers, Nantes et Rennes afin d'inclure 1395 nouveau-nés pour une analyse du génome sur la plateforme GenoA à Nantes.   Le poste est localisé au CHU de Rennes, Hôpital Sud 16 boulevard de Bulgarie - 35203 Rennes Cedex Service de Génétique Clinique / Pôle Femme Enfant.     Vos activités principales sont :   Piloter en collaboration avec l'investigateur coordonnateur et les autres partenaires impliqués, l'organisation de la mise en place interne de l'étude, la définition des rôles des différents intervenants ainsi que la planification (y compris temporelle) des différentes étapes du projet Assurer, en lien avec le gestionnaire, l'établissement des conventions et/ou contrats avec les différents centres hospitaliers et participants de l'étude (Directions, investigateurs, pharmacies, ), s'assurer de la compétence et de la formation des TECs en adéquation au projet et organiser, préparer et structurer les informations et documents transmis aux équipes cliniques (investigateurs, TEC, ) et aux différents intervenants de l'étude (pharmaciens, biologistes, ) lors des mises en place de l'étude Garantir l'avancement du projet et le respect de la qualité dans son déroulement tant au niveau technique, logistique, financier que temporel Mettre en place et assurer le suivi en accord avec les responsables concernés - des mesures correctrices nécessaires au bon déroulement de l'étude (niveau d'inclusion, qualité, timing, ) et notamment en accord avec le méthodologiste et le responsable de l'AQ des mesures correctrices consécutives à l'observation de déviations S'assurer du respect des exigences réglementaires applicables (Code de la Santé Publique, Règlements Européens sur Médicaments et Dispositifs Médicaux, BPC) et notamment, en accord avec le responsable Vigilance, des procédures de déclaration des EIG Veiller à la clôture administrative (rapport pour le financeur), financière et réglementaire de l'étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, ), en partenariat avec la cheffe de projet réglementaire Participer avec l'Equipe Projet à la valorisation des résultats des études terminées : publications, communications, mise en ligne des résultatspuis s'assurer que tous les documents relatifs au projet sont conservés conformément aux exigences réglementaires Profil recherché : Profil recherché :   Formation initiale : BAC+5 exigé études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie)     Connaissances et aptitudes :   Expérience dans le champ de la recherche clinique Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (CSP, Bonnes Pratiques Cliniques, ) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL) Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données Maîtrise de l'anglais écrit Expérience de conduite de projet, à travailler en équipe et en réseau     Le poste est à pourvoir est un poste à temps complet en CDD de 24 mois dès que possible.   Déplacements réguliers à prévoir avec les 2 autres sites de l'Ouest (Angers, Nantes) et le site de Dijon. Déplacement possible à l'étranger (Congrès ICoNS ou autre ). Horaires de journée forfait cadre Télétravail possible : selon les règles institutionnelles   Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.   Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap.    Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu'au 08/01/2025.