Chef de Projet Coordination des Essais Cliniques à 100 % au sein du département Promotion et Coordination de la Recherche de la Direction de la Recherche et de l'Innovation F/H

Descriptif Le CHU de Rennes recherche un Chef de Projet Coordination des Essais Cliniques F/H à 100 % au sein du département Promotion et Coordination de la Recherche de la Direction de la Recherche et de l'Innovation. Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes, offre une capacité d'hospitalisation de 1831 lits répartis sur quatre sites. Près d'un demi-million de patients sont hospitalisés et/ou reçus au CHU de Rennes tous les ans. Le CHU est organisé autour de plusieurs sites : Pontchaillou pour les pathologies adultes en médecin et chirurgie, L'Hôpital Sud spécialisé dans le prise en charge des femmes et des enfants, L'Hôtel Dieu avec le Pavillon Damien Delamaire pour les personnes âgées, La Tauvrais pour le long séjour des personnes âgées particulièrement dépendantes.   Le CHU de Rennes compte un effectif de 9 155 agents.   La Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) a pour mission d'accompagner les médecins dans la mise en uvre de leurs projets de recherche au sein du CHU.   Le poste est localisé au CHU de Rennes sur le site de Pontchaillou à la Direction de la recherche et de l'Innovation.   Vos activités principales sont :   Piloter en collaboration avec l'investigateur coordonnateur, le méthodologiste et les autres partenaires impliqués, l'organisation de la mise en place en interne de l'étude, la définition des rôles des différents intervenants ainsi que la planification des différentes étapes. Participer à l'élaboration des documents de l'étude : établir le grade de monitoring en lien avec l'investigateur coordonnateur, l'équipe projet et le responsable promotion, rédiger et/ou valider le cahier d'observation en collaboration avec l'investigateur principal, le méthodologiste et l'équipe projet et rédiger et/ou approuver les procédures spécifiques à l'étude (notamment la rédaction du guide monitoring) Mettre en place l'organisation nécessaire pour assurer les missions de Vigilance des Essais Cliniques (si nécessité). Organiser, préparer et structurer les informations et documents transmis aux équipes cliniques (investigateurs, TEC, ) et aux différents intervenants de l'étude (pharmaciens, biologistes, ) lors des mises en place de l'étude Garantir l'avancement du projet et le respect de la qualité dans son déroulement tant au niveau technique, logistique, financier que temporel Tenir à jour les bases de données d'enregistrement et de suivi des projets (ClinicalTrials.gov, Easydore, ) Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l'étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, ) et participer avec l'Equipe Projet à la valorisation des résultats des études terminées : publications, communications, mise en ligne des résultats   Profil recherché : Profil recherché :   Formation initiale : Bac +5 Master   Connaissances et aptitudes :   Expérience dans le champ de la recherche clinique Connaissance des dispositifs réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques) Connaissance de la terminologie biomédicale Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé Maitrise de l'Anglais  Le poste est à pourvoir à temps  complet de 100% jour en CDD d'un an.  Si vous êtes actuellement affecté(e) sur un poste, vous devez également occuper ce dernier depuis au moins 3 ans.  Le profil de poste complet est consultable sur le site internet du CHU de Rennes.  Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap. Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu'au 16 octobre 2024 inclus.  Vous voudrez bien mentionner votre délai de préavis le cas échéant.