Chargé Affaires Règlementaires Cmc F/H - Qualité (H/F)

Descriptif du poste: Entreprise experte en Life Sciences et évoluant dans un contexte dynamique, le groupe EFOR recrute un(e) CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES CMC (F/H) spécialisé(e) dans la pharmaceutique ! Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires au sein d'une industrie pharmaceutique localisée en Normandie, vous êtes en charge de mettre en place la stratégie d'enregistrement des produits en France ainsi qu'en Europe. Plus précisément, vous êtes responsable de la rédaction des dossiers AMM (enregistrements, renouvellements et variations) et de leur soumission aux autorités compétentes. Vous êtes en charge de la rédaction et du contrôle des dossiers techniques CTD (principalement sur le module 3). Enfin vous mettez en oeuvre les plans de gestion de risques PGR, veillez au respect des bonnes pratiques en vigueur et effectuez la veille réglementaire. Profil recherché: Issu(e) d'une formation Pharmacien ou Bac +5 en Sciences du Médicament, vous disposez de minimum 1 an d'expérience en tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires CMC dans le domaine pharmaceutique. Enfin, vous maitrisez l'anglais nécessaire aux soumissions européennes. Doté(e) d'une bonne capacité d'analyse et de synthèse, vous vous démarquez par votre rigueur et votre esprit d'équipe.