Attaché(e) de recherche clinique hospitalier F/H

Descriptif L'attaché de recherche clinique (ARC) a pour mission de mettre en place et suivre les études cliniques d'un projet en garantissant la qualité des données recueillies et la réglementation auprès des investigateurs. En particulier, le poste présenté s'attache à l'animation du réseau d'une étude régionale. L'ARC est ainsi le levier essentiel de la qualification des données de recherche clinique, de la gestion et du suivi de projet. Ces fonctions seront exercées au sein d'une URC comprenant 4 Attachées de recherche clinique et portée par un pôle territorial. L'ARC est affecté au CH de Troyes et encadré par le responsable de l'unité de recherche du pôle territorial Santé Publique et Performance des HCS. Poste temps plein, basé dans l'Aube avec des déplacements sur les centre co-investigateurs. L'ARC recruté aura en particulier une étude dont le périmètre est celui de la région Grand Est.   Présentation de la structure Les missions principales auprès des médecins sont : Le support méthodologique La réponse à des appels d'offre et la recherche de financement La mise en uvre de projets de recherche La coordination, le contrôle qualité des études L'aide à l'investigation (pré-screening, information, suivi, organisation des visites) L'aide à l'inclusion et l'animation d'un réseau de recherche   Missions : Intervenir, en adéquation avec la règlementation en vigueur, à toutes les phases du déroulement des essais dans les protocoles de recherche clinique Organiser et suivre les essais cliniques et études cliniques Réaliser le recueil, la saisie et le traitement informatique des données Assister les équipes médicales pour la gestion et la mise en uvre des protocoles   Activités spécifiques : Vérifier la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et proposer des solutions adaptées Établir le calendrier des visites dans les études et organiser les rendez-vous des patients Participer au screening et à l'inclusion des patients en collaboration avec les médecins investigateurs, notamment en participant aux RCP Présenter les protocoles aux sujets et données des informations complémentaires si nécessaire Assurer et contrôler la gestion et la traçabilité des produits ou des prélèvements Vérifier les déclarations au promoteur des effets indésirables graves (avec l'investigateur et les partenaires de l'étude), et gérer les demandes de clarification Préparer et participer aux visites de monitoring et aux éventuels audits Profil recherché : Exigences du poste : Diplôme Niveau 1 (BAC +5) Formation au métier d'Attaché de Recherche Clinique Connaissance de l'anglais, lu, écrit, parlé Outils logiciels : Maîtrise des logiciels de bureautique : Word® Excel® Power Point®, Access® Connaissance des outils de E-CRF Formation Bonnes Pratiques Cliniques Expérience dans les essais cliniques de phase II,III,IV serait appréciée Des connaissances de base en biostatistiques seraient appréciées Connaissance du champ règlementaire de la recherche Une expérience dans l'animation d'un réseau de recherche serait appréciée   Compétences et qualités requises : Connaissance des aspects réglementaires relatifs à la recherche clinique en France et à l'international Connaissance du milieu hospitalier Aptitude à travailler en équipe, autonome, diplomate et capacité à s'adapter aux contraintes des projets Sens de l'organisation, rigueur et respect des délais Respect des principes de confidentialité et du secret professionnel Sens du dialogue et de la communication auprès des professionnels