Attache.E De Recherche Clinique 60 % Service Endocrinologie Site Gabriel Montpied

Descriptif IDENTIFICATION DU POSTE Grade : ARC - TSH Quotité de travail : 60% Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service. Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI / Igor TAUVERON chef du service d'Endocrinologie, Diabète et Maladies Métaboliques PRÉSENTATION DU SERVICE La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU. L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattaché à l'UIC « Endocrinologie Diabétologie ». DÉFINITION DU POSTE Attaché de recherche clinique en Endocrinologie Diabétologie MISSIONS PRINCIPALES Investigation : - Mise en place et suivi des études cliniques, BPC - Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement - Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux) - Recueil et saisie des données - Suivi des évènements indésirables - Mise à jour du classeur investigateur - Rapport d'activité Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur : - Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données - Participation aux soumissions réglementaires - Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs - Monitoring d'études - Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs - Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude ( de la mise en place à la clôture et archivage) Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service. PRÉREQUIS Diplômes / qualification : Bac + 2 DIU FARC ou DIU FIEC. Expériences professionnelles et connaissances : Ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques. COMPÉTENCES PROFESSIONNELLES REQUISES - Connaissance de la méthodologie des essais cliniques - Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH. - Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word) - Maîtrise de logiciels spécifiques : Crossway, Easily, Hemadialyse - Connaissance d'e-CRF ( ex : RedCap, Cs Online etc) - Anglais écrit médical - Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires) - Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études. - Devra être dynamique, rigoureux et motivé