attaché de recherche clinique investigateur F/H

Sous la responsabilité du chef de projet, vous assurez le suivi des études dont vous avez la charge en tant qu’ARC investigateur. Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

• Prendre connaissance des protocoles de recherche et élaborer des documents internes spécifiques à l’étude (déroulements, documents de suivi, …) en concertation avec l’équipe
• Aider au recrutement des patients
• Vérifier l’exhaustivité et la cohérence des données recueillies
• Gérer la saisie des données et les demandes de correction du promoteur 
• Assurer la logistique (circuit des prélèvements et des unités de traitement, organisation et prise de rendez-vous patients, gestion du matériel de l’étude)
• Participer aux réunions de mise en place et de suivi des recherches (monitoring), aux meetings investigateur, réunion d’équipe et formations internes

Diplômes requis Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique. Compétences techniques Maitrise de la règlementation en recherche clinique Connaissance du déroulement des recherches Maitrise des logiciels de bureautique Aptitudes professionnelles Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité Environnement fonctionnel Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs