Attaché de Recherche Clinique - Gestionnaire de données - H/F

Descriptif Descriptif du poste : Missions principales Suivi des études Mission ARC Gestion des activités de monitoring (à distance, contrôles qualité, sur site) ;  Contrôle la bonne application des procédures et de la réglementation ;  Soutien technique aux investigateurs et gestion les demandes de corrections ;  Rédaction des rapports de monitoring à l'issu des visites de monitoring / des visites de sélection ;  S'assurer du bon respect des bonnes pratiques cliniques et des normes applicables. Management des projets Observation de la mise en uvre d'études cliniques Coordination des études cliniques développées ;  Soutien à la phase d'instruction du projet (rédaction de protocoles, réponse AAP etc.) ; Validation des cahiers d'observations. Observation et initiation à la gestion de projets Définition des besoins humains nécessaires à la réalisation des études cliniques (éventuellement) ;  En charge de la gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques (produits d'investigation cliniques, matériels, stocks) ;  Animation et formation des ARC et des investigateurs sur les spécificités d'une étude clinique ; Participation à la rédaction des conventions hospitalières et des contrats investigateurs ;  Participation aux réunions investigateurs. Gestion des données Aide à la conception et validation des interfaces (masque de saisie) d'acquisition des données (internet, Cahier d'observation, questionnaire) en conformité avec le protocole de l'étude ;  Interface avec le prestataire gestionnaire de l'outil eCRF (gestion des utilisateurs). Profil recherché : Savoir-faire et savoir-être Rigueur dans la mise en place de méthodologies en recherche clinique Goût pour le travail en réseau transverse Bonne communication avec l'ensemble des acteurs rencontrés au cours des études Savoir s'organiser Savoir s'adapter Capacité relationnelles - Respect de la hiérarchie - Diplomatie - Ecoute, Communication - Rigueur et organisation - Qualité rédactionnelle - Capacité d'adaptation - Secret professionnel - Esprit d'équipe - Prise d'initiatives et autonomie - Capacité d'observation et esprit d'analyse - Capacité à rendre compte