attaché de recherche clinique F/H

Sous la responsabilité du chef de projet, vous assurez le suivi des études dont vous avez la charge, que ce soit en tant qu’ARC promoteur ou investigateur. Vous êtes garant de la qualité scientifique, technique et réglementaire des projets, conformément aux textes en vigueur, aux bonnes pratiques cliniques et aux procédures.

• Organiser et réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture en accord avec le plan de monitoring et dans le respect des BPC et des POS.
• Etre l’interlocuteur des centres investigateurs en répondant à leurs demandes mais également en suivant la réalisation des plans d’action mis en place
• Veiller à la détection et au suivi des EI et EIG
• Contrôler la qualité des données recueillies par rapport aux données sources
• Gérer la logistique et les stocks des centres investigateurs
• Rédiger les rapports de visite, de contact, newsletters
• Réaliser les documents nécessaires au bon déroulement de l’étude
• Tenir à jour les outils de gestion informatique des études
• Assurer le screening des patients et la planification des visites protocolaires, la saisie des données et les appels de suivi
• Collaborer avec les membres de l’équipe et informer sa hiérarchie de l’avancement des études ainsi que des difficultés rencontrées

Diplômes requis Formation scientifique Bac+2 minimum, complétée par une formation au métier d'attaché de recherche clinique. Compétences techniques Maitrise de la règlementation en recherche clinique Connaissance du déroulement des recherches Maitrise des logiciels de bureautique Aptitudes professionnelles Capacité relationnelle : travail en équipe et en réseau transverse, diplomatie Sens de l'organisation : rigueur, gestion des priorités, esprit de synthèse, autonomie Sens des responsabilités : respect des délais, sécurité du patient, exigence qualité, confidentialité Environnement fonctionnel Médecins investigateurs, pharmacies, patients, assurance qualité, pharmacovigilance, data managers, représentants du Promoteur, ARC moteurs et ARC investigateurs