Attache De Recherche Clinique

Descriptif SERVICE PRESENTATION DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis ________________________________________ COMPOSITION DE L'EQUIPE Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data Manager, 21 ARC, 1 TEC, 5 CP, 2 CEC, 1 opératrice de saisie, 1 Informaticien, 1 secrétaire, 1 Ingénieur de Recherche LIAISONS HIERARCHIQUE Responsable de l'URC Cadre URC Le Chef de projet Le Coordinateur d'Étude Clinique (CEC) ________________________________________ FONCTIONNELLES Equipe interne de l'URC : ARC, TEC, Data manager, Biostatisticien, Statisticien, Méthodologiste, PH Les différents pôles du DRCI : Promotion, Pharmacovigilance, Qualité et gestion des risques, OTTPI, Gestion Le secteur Essais Cliniques de l'Agence Générale des Equipements et Produits de santé (AGEPS) et / ou les pharmacies à usage intérieur (PUI) Les personnels hospitaliers concernés par les recherches promues par l'AP-HP : investigateurs, pharmaciens, personnel paramédical et administratif ACTIVITES Mission générale : Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique, pour le compte du promoteur ou du gestionnaire Mission permanentes : - Conception des cahiers d'observation - Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité - Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude - Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité - Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application - Organisation de la vérification des données en vue des monitorages - Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées - Rédaction de documents techniques, relatifs à son domaine d'activité - Suivi des événements indésirables QUOTITE DE TRAVAIL 100% HORAIRES DE TRAVAIL Selon le protocole en vigueur, le forfait journalier implique la réalisation de 2 déplacements par semaine en moyenne en dehors des hôpitaux de l'assistance publique ou de Paris. TELETRAVAIL Selon procédure interne en vigueur COMPETENCES REQUISES SAVOIR FAIRE REQUIS - Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé - Animer et développer un réseau professionnel - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites - Évaluer la pertinence / la véracité des données, et / ou informations - Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - S'exprimer dans une langue étrangère - S'exprimer en face -a - face auprès d'une ou plusieurs personnes - Travailler en équipe / en réseau - Utiliser les logiciels métier CONNAISSANCES ASSOCIEES - Anglais scientifique - Éthique et déontologie médicales - Logiciel dédié à la recherche clinique - Méthodes de recherche clinique - Qualité - Réglementation relative à la recherche clinique - Statistiques - Vocabulaire médical PRE-REQUIS Bac+4 ( Sénior) ou Bac +3 ans ( junior)