Attaché de Recherche Clinique 100% au sein du Département Promotion et Coordination de la Recherche de la Direction de la Recherche et de l'Innovation F/H

Descriptif Le CHU de Rennes recherche un Attaché de Recherche Clinique H/F 100% au sein du Département Promotion et Coordination de la Recherche de la Direction de la Recherche et de l'Innovation.   Établissement support du Groupement Hospitalier Haute Bretagne et classé parmi les 9 meilleurs établissements publics de santé en matière de qualité des soins au plan national, le Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de Rennes, offre une capacité d'hospitalisation de 1831 lits répartis sur quatre sites. Près d'un demi-million de patients sont hospitalisés et/ou reçus au CHU de Rennes tous les ans.   Le CHU est organisé autour de plusieurs sites : Pontchaillou pour les pathologies adultes en médecin et chirurgie, L'Hôpital Sud spécialisé dans le prise en charge des femmes et des enfants, L'Hôtel Dieu avec le Pavillon Damien Delamaire pour les personnes âgées, La Tauvrais pour le long séjour des personnes âgées particulièrement dépendantes,   Le CHU de Rennes compte un effectif de 9 155 agents.   La Direction de la Recherche et de l'Innovation (DRI) a pour mission la mise en uvre de la politique de recherche et d'innovation du CHU en relation avec ses partenaires et Centres hospitaliers de sa subdivision universitaire. Elle accompagne les investigateurs dans la mise en uvre de leurs projets de recherche au sein du CHU. Elle assure : L'accompagnement au montage des projets de recherche et à leurs financements La responsabilité de leur mise en oeuvre selon les règles de promotion et de gestion des recherches impliquant ou non la personne humaine La surveillance et le contrôle de la qualité des essais et des études L'application de la règlementation Le suivi administratif et financier de tout projet de recherche se déroulant au CHU L'animation de la démarche d'innovation, l'accompagnement des projets d'innovation, du montage à leur valorisation.   Vos activités principales sont :   Contribuer à l'activité de conseil auprès des investigateurs et informer les porteurs de projets sur les obligations réglementaires et administratives propres au projet Contribuer à la qualification de l'étude (recherche impliquant la personne humaine ou non, niveau d'intervention ) et participer avec l'investigateur et le responsable de la promotion au choix du niveau de monitoring Réaliser, si besoin en collaboration avec les membres de la cellule de montage de projets, une première étude de faisabilité Rédiger les Plans de Gestion des Données (PGD) avec le chef de projet et les coordonnateurs des études concernées (projets ANR notamment) Assurer la réalisation des démarches règlementaires et administratives requises (CPP, CER, CESREES, CNIL, ) Effectuer des audits de fonctionnement et des contrôles de qualité des données, selon une planification validée par le chef de projet Etre l'interlocuteur privilégié des centres investigateurs dont il a la charge et assurer l'animation de la recherche dans le centre Tenir à jour les bases de données d'enregistrement et de suivi des projets (ClinicalTrials.gov, Easydore ) Veiller à la clôture administrative et réglementaire de l'étude en conformité avec la réglementation (information des autorités, rapports, ) Profil recherché : Profil recherché :   Formation initiale :   Niveau I (BAC+5) exigé Etudes paramédicales ou Diplôme Universitaire dans le domaine des études cliniques   Expérience de plus de deux ans en tant qu'ARC moniteur ou de TEC en recherche sur données   Connaissances et aptitudes :   Connaissance des dispositions réglementaires et éthiques encadrant la recherche clinique (Bonnes Pratiques Cliniques, ) et le traitement des données de santé (RGPD, LIL) Connaissance de la terminologie biomédicale Connaissance du dossier hospitalier et dossier médical informatisé Utilisation courante des outils bureautiques (Word, Excel, Outlook) et de la saisie sur bases de données Maîtrise de l'anglais écrit   Le poste est à pourvoir à Temps complet en CDD de 1 an.   Le CHU de Rennes souhaite promouvoir sa politique handicap et s'engage pour l'inclusion des futurs agents en situation d'handicap.   Vous pouvez consulter le profil de poste sur le site du CHU de Rennes.   Merci de postuler sur le site internet du CHU de Rennes en déposant votre CV et votre lettre de motivation jusqu'au 17/10/2024.