Assistant de Recherche Clinique Coordonnateur SAR Tripode - Urgences SAMU-SMUR - H/F

Descriptif Descriptif du poste : Contexte : Les services d'Anesthésie-Réanimation et des Urgences Adultes SAMU/SMUR de Pellegrin ont des thématiques de soin et de recherche communes et un circuit patient partagé ; il est pertinent de lier et mutualiser le suivi de leur activité recherche. Ces services ont obtenu ces dernière années des financements DGOS au titre du PHRC national et des appel à projet monocentriques. L'activité de recherche est riche et diversifiée avec une volonté claire de réaliser des recherche pour améliorer la prise en charge des patients. L'équipe recherche se compose d'une ARC coordonnateur (poste proposé dans cette annonce) et un ARC avec une activité de support à l'investigation et coordination monocentrique. Les 2 ARCs sont back-up l'un de l'autre pour les études gérées par l'équipe. Périmètre : Ce poste s'articule sur plusieurs services liés par des recherches communes : Le SAR Tripode regroupe les unités de : Réanimation chirurgicale, Neuro-Réanimation, Déchoquage, Orthopédie et Bloc opératoire. Les Urgences Pellegrin regroupe les unités de : PASS urgences, UHCD et SAUV, SAMU/SMUR Mission générale : Coordonner les projets multicentriques et autres à promotion CHU de Bordeaux pour ces 2 services Contribuer au développement de l'activité de recherche au sein du SAR Tripode et des Urgences en aidant les médecins à faire émerger de nouvelles études en lien avec le CEC, à organiser les liens avec les partenaires transversaux (Imagerie, CRB, CIC-P, Pharmacie) Principales activités : -  Conception et réalisation d'outils et / ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité Élaborer et/ou participer à la rédaction de procédures et/ou de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptiques Rédiger des newsletters Élaborer des tableaux de suivi des patients (comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.) - Contrôle de l'application des règles, procédures, normes et standards, dans son domaine d'activité Contrôle du respect du protocole et de la réglementation (BPC) et des POS -  Contrôle de la conformité et / ou de validité des documents, relatifs à son domaine Mettre en place des actions correctrices et correctives (source et réglementation) Mettre à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs Participer à l'élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques - Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude Contrôler la faisabilité pour le choix des centres investigateurs et identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche) Mettre en place et suivre les circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements levées d'insu) - Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique(s) au domaine d'activité Monitoring sur les étude RIPH 2 Suivre les demandes de correction Être le référent de l'équipe projet pour les centres associés Être l'interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et intervenants externes) Dynamiser l'avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.) Informer mensuellement le promoteur de l'état d'avancement du projet Suivre, en collaboration avec le responsable d'études cliniques et l'équipe gestion et finances, le budget de l'étude Réalisation de l'archivage des documents de l'étude Organisation de réunions, visites, conférences, événements, commissions spécialisées Planifier les visites de monitoring : mise en place, suivi et de clôture Organiser et animer le conseil scientifique (CS) / participer au CIS Effectuer des réunions avec les équipes investigatrices dans les services (présenter le projet) Concevoir des diaporamas de présentation d'étude Organiser et/ ou présenter l'étude en assemblée générale, le cas échéant - Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations / aux interventions, dans son domaine d'activité Rédiger des comptes rendus divers en respectant les délais demandés Rédiger des comptes rendus de réunions (CS) - Suivi des événements indésirables  - Participation à la rédaction des documents de la recherche clinique : protocole, note d'information, cahier d'observation  - Rédaction des modifications substantielles  - Participation à la réponse des appels d'offres et des lettres d'intention   Missions spécifiques/Particularités du poste : -  Rédiger des rapports d'activité, le cas échéant -  Accueil, suivi et évaluation des stagiaires -  Veille bibliographique Profil recherché : Compétences requises : Pré-requis Niveau II (BAC + 3) : études paramédicales ou diplôme universitaire dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (biologie, médecine, pharmacie ...) Formation complémentaire en Recherche Clinique (Type DIU-FARC) Techniques : Bonne maîtrise des outils informatiques, et notamment des outils Microsoft Office Formation complémentaire en recherche clinique souhaitée Formation aux bonnes pratiques cliniques Bonne connaissance du vocabulaire médical Organisationnelles : Mobilité Rigueur et autonomie Disponibilité / Flexibilité Relationnelles : Esprit d'initiative Capacité à travailler en autonomie Le contact avec les professionnels nécessite des aptitudes relationnelles certaines Personne à contacter : Olivier BRANCHARD, CEC  [email protected]