ARC - TECH Attaché/technicien en recherche Clinique F/H

- Organiser et effectuer les visites de Mise en place et clôture dans les centres : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

- Organiser et effectuer les visites de monitoring (de Contrôle la qualité de l’ensemble des données cliniques collectées) : vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique et conformément aux textes en vigueur (BPC) : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.

- Assure le suivi opérationnel de l’essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites participants, en anticipant et en détectant les problèmes pouvant apparaître sur les sites 

- Former, informer et motiver les investigateurs

- Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,

- Appliquer les procédures du promoteur

- Participe à l’instruction et mise en œuvre d’études cliniques simples sous l’encadrement du chef de projet

- Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets

- Participe à la conception des cahiers d'observation sous l’encadrement du chef de projet

- Participe à l’élaboration du système qualité de la structure

- Participe aux réunions d’équipes et de projet

- Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine

- Aptitude au travail en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation, autonomie, diplomatie, capacité d’adaptation à l'interlocuteur et aux projets - Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique - Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites - Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence - Maitrise des logiciels de bureautique : Word, Excel, power point, Internet - Maitrise de l’anglais oral et écrit à des fins scientifiques - Formation ARC - Diplôme : bac +2 scientifique minimum ou équivalence - Expérience dans un poste similaire d'au moins 6 mois EXIGEE (en contrat ou stage)