Chef de projet recherche clinique DRCI Institut du cerveau de l'Enfant F/H

Ce poste est créé pour être l’interface opérationnelle entre l’Institut du cerveau de l'Enfant, l’URC Robert Debré et le Pôle Promotion. 

Il est localisé à 40% dans l’URC Robert Debré et à 40% à l’Institut du Cerveau de l'Enfant (hôpital Robert Debré) et 20% au pôle promotion de la DRCI (Hôpital St Louis).

Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique de l’Institut du cerveau de l'Enfant (dont l’APHP est promoteur) sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. Aide au montage des différents dossiers de soumission aux appels d’offres ou promotion hors appel d’offre sur les aspects suivants:      * rédaction du protocole selon les exigences réglementaires et logistiques ;  * contribution à l’élaboration des collaborations et du budget en amont de la demande de financement

Apporter aux investigateurs l’assistance que requiert la mise en œuvre et la gestion des recherches dont l’AP-HP est promoteur en lien avec l’Unité de Recherche Clinique et l'Institut: - Analyser les projets de recherche sur les plans réglementaire, logistique et définir le niveau de risque en lien avec les porteurs de projets et le Pôle Promotion, - Assurer l’instruction, le suivi technico-réglementaire (encadrement des ARC et TEC, vigilance, comités scientifiques, délais, recrutement, circuit pharmaceutique), l'encadrement des moyens (besoins et coûts, suivi budgétaire, contrats), la clôture et la valorisation des recherches conformément aux textes législatifs en vigueur et des procédures opératoires standards de la DRCI.  Conseiller, le cas échéant, les investigateurs de l'Intitut sur les démarches à entreprendre afin de réactualiser d’un point de vue règlementaire leurs projets existants, en fonction de la charge de travail sur les projets prospectifs (avec une priorisation sur ces derniers) et en accord avec la DRCI. 

Participer aux travaux transversaux.

- Titulaire d'une thèse de médecine, de pharmacie, d'odontologie ou de sciences. - Master II « Recherche Clinique » ou « Chef de projet en recherche clinique » - Bac + 5 (les titulaires d'un diplôme d'ingénieur)